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天天热点！医药生物行业：2023ASCO:国产CLDN18.2创新药再露锋芒

时间：2023-06-09 15:41:20     来源：研报中心


(资料图)

行业事件:

ASCO2023会议上，创胜集团公布了其CLDN18.2单抗Osemitamab（TST001）用于胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者一线治疗的I/IIa期研究的最新数据。石药集团也首次公布了其CLDN18.2ADC产品SYSA1801治疗CLDN18.2表达晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究成果。两款产品在胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者的早线/后线治疗上均展现了显著的疗效和可控的安全性，具备成为同类药物最佳的潜力。

Osemitamab在疗效和潜在获益患者群体上优势明显

不同于安斯泰来Zolbetuximab的III期GLOW研究限定了CLDN18.2高表达（≥75%）的初治G/GEJ腺癌患者，创胜集团的Osemitamab不仅放宽了对入组患者CLDN18.2表达水平的限制（≥10%），在与Zolbetuximab临床数据的非头对头比较中也展现了更佳的疗效：客观缓解率ORR（66.7%vs53.8%），中位无进展生存期mPFS（9.5个月vs8.2个月），未来有望凭借这两点优势在G/GEJ腺癌患者的早线市场竞争中实现后来居上。

SYSA1801临床进度位列全球第一梯队，潜力十足

石药集团的SYSA1801是继康诺亚的CMG901之后全球第二款公布临床数据的CLDN18.2ADC产品。SYSA1801在治疗CLDN18.2表达晚期胃癌患者的I期临床研究中展现了良好的抗肿瘤活性，ORR和DCR分别达到47.1%和62.7%，其中有1例胃癌受试者是在既往接受靶向CLDN18.2单抗治疗失败后接受SYSA1801治疗后获得PR，另有1例受试者获得了持续的缓解。同时SYSA1801也展示了较好的安全耐受性，潜力十足。

风险提示：临床试验结果不及预期；商业化合作进度不及预期；市场竞争加剧。

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